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血液制品过滤
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血液制品的种类在分离纯化工艺的发展下不断增多,为了提高血液制品的应用率,根据国家食品药品监督管理总局发布的相关规定,采取有效的血液制品分离纯化方式在一定程度上提高了血液制品的安全性,同时,也为血液制品企业带来了巨大的经济效益。

 

 

血液制品的典型工艺流程

血液制品典型的工艺常利用低温乙醇法。该方法以混合血浆为原料,并逐级降低pH值(将pH值从7.0降到4.0 )。将乙醇的浓度从0提升到40% ,同时将温度从2°C降低到-2°C。在不同的条件下,各种蛋白会以组分(粗制品)的形式从溶液中分步析出,并通过离心/过滤等方式分离出来。

 

血浆原料的获取与预处理

初步过滤:使用膜包进行简单的初级过滤步骤,得到粗液

多级沉淀,过滤:经过低速梯度离心后,沉淀分离粗液,再进行深层过滤,实现血浆澄清过滤。

层析:该步骤使用可用亲和层析或离子交换层析。

超滤浓缩:膜组件(超滤浓缩)平板膜等可以满足基本浓缩工艺要求。

层析:再次使用亲和层析技术,可以快速高效获得目标血浆蛋白。到目前为止,亲和层析已被用于生产各种可以得到许可的医疗血浆制品。

除病毒过滤:常使用20nm孔径的除病毐过滤器滤去病毐。

除菌过滤与分装:常用孔径为0.22μm的膜进行死端过滤除菌后分装

 

全流程过滤管理

在飞潮,我们提供整体制药过滤解决方案,资深过滤专家会全面深入的了解您的工艺需求后,推荐相应的过滤系统。从深层预过滤到终端除菌过滤器,飞潮产品广泛应用于澄清、除菌、呼吸气体除菌过滤工艺,使整个制药流程运行更为经济可靠。

 

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